2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物在此向齐鲁细胞在干细胞技术领域再创佳绩表示热烈祝贺。该项目中，同立海源生物参与并完成了针对培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞今后的I期工艺变更提供了重要依据。我们期待与齐鲁细胞继续携手，推动培养基定制开发的优化与创新。
你是否还在为细胞培养的稳定性而苦恼？同立海源生物正式推出俄罗斯专享会294的MSC无血清培养工艺定制化服务，凭借突破性的技术革新，为全球的科研机构和生物医药企业提供更高效、更安全的细胞培养解决方案。
在细胞培养领域，血清一直是不可或缺的“黄金搭档”。然而，这种方式正面临严峻的挑战，每年因血清批次差异导致的实验失败率高达32%。例如，某三甲医院实验室负责人表示：“我们曾因血清问题导致整个细胞库报废，直接损失超过200万元。”这些问题不但制约了科研的进展，更加成为细胞治疗临床转化的障碍。因此，如何摆脱对血清的依赖以及实现培养条件的标准化，成为行业亟需解决的难题。
北京同立海源的研发团队历经5年攻关，创新性提出了“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台，成功解析出间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，开发出成分明确的无血清培养基。该工艺采用仿生学设计，模拟体内细胞外基质环境，利用专利生长因子组合和动态渗透压调控系统等，显著缩短MSC细胞倍增时间至24小时，同时在传代次数超过50代后仍能保持干性。
与传统“一刀切”的模式不同，同立海源提供三级定制服务：
我们的技术优势显著提升了实验的稳定性40%（RSD值<5%），同时降低了35%的成本（培养基成本仅为进口产品的1/3），且完全排除了动物源性成分。此外，配套的AI培养监控系统可实时分析20项关键参数，进一步增强了培养的精准性和可控性。
此技术在多个领域已取得显著进展，例如某科研机构在研究MSC治疗神经疾病的过程中，因传统培养基的限制，实验受阻。经过我们定制的专属培养基后，细胞增殖和分化能力显著提升，进而推动研究进展并发表了高质量的论文。中科院某重点实验室通过定制化培养，成功获得高纯度神经嵴干细胞，北京的一家三甲医院利用该工艺，实现了异体MSC制剂批间差异低于3%。
随着细胞治疗发展进入30时代，标准化培养体系已成为产业升级的核心竞争力。北京同立海源推出的俄罗斯专享会294的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅解决了科研端的痛点，更为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命，用创新赋能生命科学！
关于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发与生产，为CGT用户提供整体解决方案。产品涵盖细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基及细胞培养试剂盒等。公司拥有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，并通过了ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获得美国FDA DMF备案。
津公网安备 12011302120117