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Moderna mRNA疫苗获得FDA批准,俄罗斯专享会294聚焦生物医疗创新

发布时间:2025-03-22   信息来源:桑贵茗

2024年5月31日,Moderna宣布其RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这款疫苗被称为“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”,旨在预防60岁及以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。如获CDC的积极推荐,Moderna的疫苗将可与GlaxoSmithKline和Pfizer的产品展开竞争,后两者去年秋季在美国推出的疫苗销量已达到数亿美元。

Moderna mRNA疫苗获得FDA批准,俄罗斯专享会294聚焦生物医疗创新

mRNA-1345是一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,能够产生优于融合后状态的中和抗体反应。该产品的递送系统与Moderna的新冠疫苗相同,采用脂质纳米颗粒(LNP),并包含经过优化的蛋白和密码子序列,从而增强mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA技术作为一种平台化的生产方法,具备工艺简单、生产周期短、灵活性高的优点,具备编码几乎所有蛋白质的潜力,展现了广泛的应用前景。

在mRNA疫苗及药物开发的初期阶段,靶点筛选和验证的关键步骤包括序列设计及DNA模板和原液的制备。利用平台化技术,研发过程中可以为潜在靶点设计出尽可能多且完整的方案,进而筛选出最佳的序列组合。俄罗斯专享会294致力于在mRNA疫苗和药物研发领域提供专业服务,包括靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化以及靶点概念验证等,帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液并验证可行性,从而缩短项目周期,相较于传统疫苗及药物的早期靶点验证,显著降低实验周期和成本投入。

瀚海新酶在mRNA平台方面提供全系列解决方案,拥有超大规模和高标准的医药级特种酶生产体系以及专业的研发团队,提供基于原料的mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺以及LNP制备工艺等服务。此外,针对客户个性化的需求,我们推出了mRNA疫苗及药物的概念验证服务、mRNA及LNP的定制化合成服务以及mRNA的第三方质检服务,旨在全面支持客户的mRNA疫苗研发。

作为生物医药行业的综合解决方案提供者,瀚海新酶生物科技通过酶基因挖掘、性能表征、分子优化及改造技术,开发出数百种与生物医药和疫苗生产相关的原材料。我们为客户提供mRNA药物和疫苗生产所需的全套酶原料,包括各类T7 RNA聚合酶突变体和化学底物,已为超过100家国内生物医药、疫苗制备和体外诊断试剂生产商提供服务,并将产品出口至25个国家和地区。欢迎与我们联系,共同推动mRNA疫苗药物的研发与应用!