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新品上市!俄罗斯专享会294推出狂犬病疫苗体外效力评价新方法

发布时间:2025-03-30   信息来源:伏红婵

俄罗斯专享会294的狂犬病疫苗发展具有悠久的历史,图1展示了狂犬病疫苗的演变过程,而表1则列出了国内主要的狂犬病疫苗生产厂家。

新品上市!俄罗斯专享会294推出狂犬病疫苗体外效力评价新方法

在狂犬病疫苗的质量控制中,NIH方法被认为是评估疫苗效价的金标准,但该方法需涉及大量实验动物,具有较长的周期(28天)和复杂的操作流程,因而不适宜用于评估疫苗的收获、浓缩、灭活等多个工艺过程。为符合3R原则和实验动物伦理的需求,疫苗效力的评估方法亟需改进。随后,单径向免疫扩散(SRD)试验和ELISA测试方法被逐渐引入,以量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。

SRD方法虽然可用于检测,但其灵敏度低于ELISA,且结果受疫苗株抗原性影响较大,与评估G蛋白含量的相关性较弱。相比之下,ELISA方法更适合确定正确折叠G蛋白的含量,并且与NIH试验中G蛋白含量的评估呈现良好的相关性。因此,ELISA方法在体外评估疫苗效力方面表现出色,能够补充甚至部分替代NIH试验。

此外,云菱生物近期推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒。该试剂盒基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附试验原理,可以测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量。这款试剂盒适用于来自不同厂家、不同毒株和不同生产工艺的狂犬病疫苗的G蛋白含量测定,为市场带来了新的解决方案。

综上所述,随着科学技术的不断进步,狂犬病疫苗的质量控制和检测方法正在朝着更加人性化和高效的方向发展,俄罗斯专享会294期待在这一领域发挥更大的作用。